Cápsula mole
400mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ALIVIUM®
ibuprofeno
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole.
Embalagens contendo 4, 8, 10, 20, ou 96 cápsulas moles.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
ibuprofeno..........................400mg
excipientes q.s.p. ............1 cápsula mole
(macrogol, hidróxido de amônio, gelatina, glicerol, sorbitol, propilparabeno, metilparabeno, vermelho
amaranto, vermelho azorrubina e água).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALIVIUM®
está indicado no alívio temporário da febre e de dores de leve a moderada intensidade como:
dor de cabeça;
dor nas costas;
dor muscular;
enxaqueca;
cólica menstrual;
de gripes e resfriados comuns;
dor de artrite;
dor de dente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALIVIUM®contém ibuprofeno, que possui atividade analgésica, antitérmica e anti-inflamatória. Alivium®
traz o ibuprofeno na inovadora cápsula mole (cápsula líquida), onde o analgésico encontra-se na forma
líquida no interior de uma cápsula mole, proporcionando início de ação mais rápido. Após sua
administração, o efeito se inicia em cerca de 10 a 30 minutos, com ação prolongada de até 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia ao ibuprofeno ou a qualquer
componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer anti-inflamatório não esteroidal (AINE).
Não deve ser usado por pessoas com história prévia ou atual de úlcera gastroduodenal (do estômago ou
duodeno) ou sangramento gastrintestinal. Não deve ser usado durante os últimos 3 meses de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte um médico antes de usar este medicamento, caso:
tenha pressão alta, cirrose, doença do coração, dos rins ou esteja tomando um diurético;
tenha asma;
esteja tomando outro medicamento, especialmente AINE (ex.: diclofenaco e cetoprofeno), diuréticos,
anticoagulantes ou ácido acetilsalicílico por problema do coração ou derrame, já que, nesses casos, o
ibuprofeno pode diminuir o efeito esperado;
esteja grávida ou amamentando;
seja idoso.
Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico, caso:
ocorra uma reação alérgica grave, como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele;
a febre apresente piora ou persista por mais de 3 dias;
a dor apresente piora ou persista por mais de 10 dias;
ocorra dor de estômago;
seja observado vômito com sangue ou fezes escuras ou com sangue.
O uso contínuo pode aumentar o risco de ataque cardíaco ou derrame cerebral.
Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua dose correta e
seu uso não for contínuo.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Interações medicamento – medicamento:
O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos
casos de administração crônica:
ácido acetilsalicílico, outros AINEs;
corticosteroides como glicocorticoides (cortisol, hidrocortisona, betametasona, prednisolona);
agentes anticoagulantes ou trombolíticos (varfarina, heparina);
inibidores de agregação plaquetária (clopidogrel, ticlopidina);
hipoglicemiantes orais (metformina, acarbose, gliclazida) ou insulina;
anti-hipertensivos (captopril, enalapril, atenolol, propranolol);
diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida, tiazídicos);
ácido valproico (auranofina, aurotiomalato de sódio);
ciclosporina, metotrexato, lítio, probenecida e digoxina.
Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com medicamentos para depressão
(fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram), pelo risco aumentado de sangramento gastrintestinal.
Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com lítio devido ao aumento da
concentração plasmática de lítio.
Interação medicamento – substância química:
Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica.
Interação medicamento - alimentos:
A taxa de absorção do ibuprofeno pode ser retardada e a concentração de pico sérico (no sangue) reduzida
quando administrado com alimentos, no entanto, sua velocidade e extensão com que é absorvido não é
significativamente afetada.
Interação medicamento - com exames de laboratório:
O tempo de sangramento pode ser aumentado pela maioria dos AINEs. Com o ibuprofeno este efeito pode
persistir por menos de 24 horas, uma vez que a meia-vida seja de aproximadamente 2 horas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Alivium® 400mg cápsula mole apresenta-se em uma solução viscosa límpida a opalescente, de coloração
incolor a alaranjada, contida em cápsulas gelatinosas mole no formato oval, cor vermelho alaranjado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Alivium® deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 cápsula mole. Se necessário, essa
dose pode ser repetida, com intervalo mínimo de 4-6 horas. Não exceder o total de 3 cápsulas mole
(1.200mg) em um período de 24 horas. Pode ser administrado junto com alimentos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é tomado quando necessário (ver o item 1. Indicações), pode não haver um
esquema posológico a ser seguido. Caso Alivium® tenha sido prescrito e você esqueça de tomar no
horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a
próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses
recomendado pelo seu médico.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada
dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Desordens do sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose (diminuição de células do sangue), anemia,
anemia aplástica (distúrbio na formação das células sanguíneas), anemia hemolítica (quebra de células
vermelhas do sangue), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) e trombocitopenia
(diminuição do número de plaquetas).
Desordens do sistema cardíaco: disfunção cardíaca, infarto do miocárdio (do coração), angina pectoris
(dor e aperto no peito).
Desordens do ouvido e labirinto: tinitus (zumbido) e vertigem (tontura).
Desordens da visão: distúrbio da visão.
Desordens gastrintestinais: dor abdominal, distensão abdominal, doença de Crohn (doença inflamatória
intestinal), colite (inflamação no intestino), constipação (prisão de ventre), diarreia, dispepsia
(indigestão), flatulência (gazes), gastrite (inflamação do estomago), hemorragia gastrintestinal
(sangramento do estomago e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (perfuração do estomago e/ou
intestino), úlcera gastrintestinal (úlcera no estomago e/ou intestino), hematêmese (vômito com sangue),
melena (fezes escuras), úlcera na boca, náusea, dor abdominal superior e vômito.
Desordens gerais: edema, inchaço e edema periférico (inchaço nas extremidades).
Desordens hepatobiliares: transtorno hepático (fígado), disfunção hepática anormal (disfunção do fígado),
hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (pele amarelada).
Desordens do sistema imune: hipersensibilidade, reação anafilática (reação alérgica generalizada).
Infecções e infestações: meningite asséptica (inflamação não infecciosa da meninge), meningite
(inflamação das meninges).
Investigações: Diminuição de hematócritos, diminuição da hemoglobina.
Desordens do sistema nervoso: tontura (desequilíbrio), dor de cabeça, acidente vascular cerebral (derrame
cerebral).
Desordens mentais: irritabilidade.
Desordens urinárias e renais: hematúria, nefrite intersticial, disfunção renal, síndrome nefrótica,
proteinuria e necrose papilar renal.
Desordens do mediastino, torácica e respiratória: asma, broncoespasmo (constrição das vias aéreas
causando dificuldade para respirar), dispneia (falta de ar) e chiado.
Desordens da pele e tecidos subcutâneos: edema angioneurótico (inchaço nas partes mais profundas da
pele), dermatite bolhosa (bolhas na pele), necrólise epidérmica tóxica (desprendimento em camadas da
parte superior da pele), eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação alérgica), edema
facial (inchaço da face), erupção cutânea, erupção maculopapular (pele avermelhada), prurido (coceira),
púrpura (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), Síndrome de Stevens Johnson
(erupção da pele grave) e urticária (alergia na pele).
Desordens vasculares: hipertensão (pressão alta)
Em estudos, o ibuprofeno demonstrou ser suave para o estômago devido ao perfil de tolerabilidade
gastrintestinal igual ao placebo, mesmo quando administrado na dose máxima de 1.200mg/dia por 10
dias. Estes dados confirmaram o perfil de segurança de ibuprofeno em condições dolorosas como dores
de cabeça, dismenorreias e dores de artrite. Além disso, um outro estudo, mostrou que o ibuprofeno como
medicamento isento de prescrição, possui um excelente perfil de efeitos colaterais apresentando
frequência de eventos adversos gastrintestinais comparável ao placebo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os seguintes sinais e sintomas podem estar associados com uma superdosagem de ibuprofeno: vertigem
(sensação de movimento rotatório), dor abdominal, náusea (enjoo), vômito, disfunção do fígado,
hipercalemia (excesso de potássio no sangue), acidose metabólica (excesso de acidez no sangue), tontura
(desequilíbrio), sonolência, dor de cabeça, convulsões e perda da consciência, insuficiência dos rins,
dispneia (falta de ar), depressão respiratória (diminuição da respiração) e hipotensão (pressão arterial
baixa).
Não há tratamento específico, devendo-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais,
promover esvaziamento gástrico por meio da indução de vômito ou lavagem gástrica, administrar carvão
ativado e manter a diurese.
Se usar, acidentalmente, uma quantidade grande do medicamento, procure imediatamente um serviço
médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.7817.0826
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO 2.757
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por: Catalent Brasil Ltda.
Av. José Vieira, 446 – Distrito Industrial Domingos Giomi
Indaiatuba – SP – CEP 13347-360
Embalado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis - GO - CEP 75132-020.
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